医疗器械(UDI)唯一标识系统
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苏州弘光条码提供UDI合规一站式服务：法规咨询、编码方案、赋码方案、产线贴码改造升级：
对于生产企业，您是否关心
◆ 什么是UDI？怎样解读政策？
◆ UDI的编码原则？UDI的载体？
◆ 如何赋码？数据、系统如何运作保障产品唯一性？
◆ UDI如何实施？找谁来实施？
◆ 产品什么时候需要UDI？如何统筹规划？
◆ 企业如何落地UDI,怎么申请DI，怎么生成UDI？
◆ U什么样的UDI是符合要求的？
◆ 我们都可以为你法规培训，企业生成落地，咨询电话：13584858298，汪经理
UDI实施的背景
国家药品监督管理局医疗器械法规管理要求内容如下
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2176/359233.html
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◆ 完整的国家级医疗器械唯一标识规则生成条码功能；
◆ 医疗器械唯一标识系统，由医疗器械唯一标识、唯一标识数据载体和唯一标识数据库组成；
◆ UDI由两部分DI和PI组成；
◆ DI(Device Identifier)：器械标识的静态信息，包含厂商识别代码和器械识别代码，该段信息需要上传国家数据库备案；
◆ PI(Production Identifier)：生产识别的动态信息，包含生产日期、失效日期、批号、序列号等，贴标者可根据产品需要自主选择需要的信息，该段信息不需要上传；
◆ 记录医疗器械的唯一标识数据库信息、注册人信息、发码机构信息、发码机构联系人信息、国内（一类、二类、三类）医疗器械信息、境外（一类、二类、三类）医疗器械信息、证照效期预警；